比欧联科P2实验室助力流感疫苗研发

发布时间:2022-07-15

全球每年有数百万人感染流感病毒,可导致严重症状,甚至引发死亡,严重威胁人类健康。疫苗是预防控制流感,降低流感相关死亡率的最有效措施。

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自上世纪30年代,一种在鸡胚中培养流感病毒的方法被开发出来,使用鸡胚制造流感疫苗的工艺被开发,并经过不断的优化日趋成熟。目前至少有90%的流感疫苗依靠鸡胚生产。基于鸡胚生产流感疫苗从生产商收到疫苗株到交付疫苗之间需要大约5~6个月的时间。如果遇到流感爆发,受限于鸡胚供应,疫苗厂商很可能无法满足快速增长的疫苗需求。考虑到应对流感大流行,或者新毒株出现后对疫苗的快速需求,世界卫生组织(WHO)长期以来一直主张为制造流感病毒疫苗建立鸡胚替代平台。 而细胞培养一直是流感病毒疫苗制造的一个有吸引力的替代平台,通过细胞指数级扩增,扩大培养病毒,快速生产制备流感疫苗。

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比欧联科供应链管理(北京)有限公司,十余年来一直致力为国内各大流感疫苗企业进口流感毒株、抗原抗血清标准品,保障流感疫苗的顺利生产。除此以外,比欧联科的P2实验室也于2021年12月21日在顺义天竺综保区正式落成。实验室按照现行国内GMP标准建设,核心功能区的洁净等级整体可达万级,局部达到百级,符合BSL-2建设标准。


实验室自设立之日起,一直在帮助流感疫苗企业客户优化下一代与流感疫苗制备相关的工艺。比如MDCK细胞的悬浮驯化,MDCK细胞微载体工艺开发,这两项工作将为细胞基质流感疫苗大规模生产奠定坚实的细胞基础。其次,传统细胞培养过程中,血清的使用也带来很多不确定因素。如血清很容易受到细菌、病毒、支原体的污染,而且由于其天然来源的性质,批间的不稳定性也是一个不容忽视的问题。我们在MDCK细胞培养工艺的摸索中,也对无血清培养基的配方进行尝试,并取得了重要进展。除了生产工艺的摸索,我们在流感疫苗生产过程中病毒数量如何检测的问题,也进行了新方法的建立。可以为广大流感疫苗企业提供病毒检测新的解决方案。

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比欧联科P2实验室一直在为流感病毒生产工艺不断探索,我们非常欢迎与国内疫苗企业共享技术,共同推动细胞基质流感疫苗事业,为国民的健康安全保驾护航。