MRC-5建系及传代历史
MRC-5，人胚肺成纤维细胞，由J.P. Jacobs于1966年9月取自14周龄男性胎儿的正常肺组织，从中分离出来建立的成纤维细胞系。MRC-5 细胞（“PDL7”）的原始种子库于 1960 年代在后来被称为英国国家生物制品检定所（National Institute for Biological Standards and Control，简称NIBSC）的实验室中建立。MRC-5 细胞是一种人二倍体成纤维细胞培养物，体外传代时可倍增约60次，即MRC-5是有限细胞系。几十年来，NIBSC 持续供应MRC-5细胞的原始库存，用于疫苗的开发。
因库存原因及原始冻存瓶的劣化，需要更换提供给疫苗制造商的MRC-5细胞，以确保用于疫苗研发的MRC-5细胞的连续供应。2006年生物制品标准化专家委员会（ECBS）向WHO提议更新MRC-5细胞种子库并获得批准。目前，MRC-5细胞新种子库为 PDL13 （细胞编号：660902-M02） ，共189支，并被ECBS 认可为 WHO 参考细胞库。
MRC-5细胞质量检验
该细胞在符合cGMP标准和EUTCD标准的洁净室中进行传代，所有培养过程均在 II 级生物安全柜（“A 级”洁净空气环境）中进行。
经严格检测，此批 MRC - 5 细胞各项指标优异。具体检测项目及检测结果如下图所示：
MRC-5细胞应用
该细胞对人类病毒易感，如人类脊髓灰质炎病毒1型、单纯疱疹病毒和水泡性口炎等，是用于疫苗生产常用的二倍体细胞，目前用该细胞研发的疫苗包括甲型肝炎疫苗、小儿麻痹症疫苗、麻疹混合疫苗、水痘疫苗和脊髓灰质炎疫苗等。
MRC-5细胞可配套提供的文件
参考文献
Ross Hawkins and Miltiades Stylianou, SECOND REPLACEMENT SEED STOCK FOR MRC-5 CELLS PROPOSAL FOR WHO REFERENCE CELL BANK STATUS
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