脑膜炎疫苗研发背后的隐形力量 | NIBSC脑膜炎多糖标准品

发布时间：2025-04-17

▲ 来源自WHO 《到2030年战胜脑膜炎全球路线图》

脑膜炎

脑膜炎是一种毁灭性疾病，病死率高，并可能导致严重的长期并发症（后遗症）。通常由多种细菌、病毒、真菌和寄生虫感染引起。少数病例是由受伤、癌症和药物引起的。

细菌性脑膜炎是最常见的危险脑膜炎类型，可能会在24小时内死亡，致死率高达16.7%，约20%的幸存者会遗留严重后遗症。急性细菌性脑膜炎有四种主要致病菌：脑膜炎奈瑟菌（脑膜炎球菌）、肺炎链球菌（肺炎球菌）、嗜血流感杆菌、无乳链球菌（B群链球菌）。

其中由脑膜炎奈瑟菌（Neisseria meningitidis）引起的流行性脑脊髓膜炎（简称流脑），是一种传染性强、易暴发流行的急性化脓性脑膜炎。脑膜炎奈瑟菌，为革兰染色阴性球菌，直径0.3-0.8μm，呈肾形或卵园型，常成双排列。根据荚膜多糖可将该菌分为A、B、C等13个血清群，90%以上为A、B、C3个亚群。

全球脑膜炎现状

尽管目前已有针对部分类型脑膜炎的有效治疗方法和疫苗，但脑膜炎仍然是一个重大的全球健康威胁，细菌性脑膜炎是其中最为危险的类型。据估计，2019年全球报告的脑膜炎病例约为250万例，其中细菌性脑膜炎约有160万例，导致约24万人死亡。

在疫苗广泛应用前，我国是流脑高发国家，2007年我国将A群多糖疫苗和AC群多糖疫苗纳入国家免疫规划，2008年开始对适龄儿童开展接种，C群流脑发病得到有效控制，发病率逐年下降。我国2018—2021年流脑报告发病率为0.0036/10万～0.0079/10万。

全球脑膜炎防控进展世界卫生组织（世卫组织）于2025年4月10日发布首份全球脑膜炎诊断、治疗和护理指南，旨在加快脑膜炎的发现、确保及时治疗并改善患者的长期护理。该指南有助于推动实施《到2030年战胜脑膜炎：全球路线图》。这一路线图由世卫组织成员国于2020年通过，主要目标是消除细菌性脑膜炎流行，将可通过接种疫苗预防的细菌性脑膜炎病例减少50%，死亡人数减少70%，并降低致残率，提升脑膜炎患者的生活质量。

脑膜炎疫苗研究与支持

为了帮助研究脑膜炎疫苗，英国国家生物标准与控制研究所（NIBSC）提供了多种产品，包括用于标准化酶联免疫吸附试验（ELISA）的包被抗原、用于疫苗生产的多糖标准品等。这些产品为脑膜炎疫苗的研发和质量控制提供了重要的支持。

货号	描述	应用	原产国
07/318	Meningococcal Group C Polysaccharide	该材料拟作为包被抗原，用于标准化酶联免疫吸附试验（ELISA），以检测人血清中抗脑膜炎球菌血清群C抗体的水平	英国
13/246	Meningococcal serogroup A polysaccharide (1st WHO International Standard).	作为A群脑膜炎球菌疫苗（MenA疫苗）原液和成品中MenA定量标准品；该标准品亦适用于其他方法（如企业自建方法）的MenA含量测定，但使用者需验证其适用性并确定各自检测方法的不确定度。	英国
13/262	Meningococcal serogroup A polysaccharide	该物质拟作为酶联免疫吸附试验（ELISA）的包被试剂使用。	英国
14/156（最少订购5支）	Meningococcal group X polysaccharide (1st WHO International Standard)	作为X群脑膜炎球菌疫苗（MenX疫苗）原液和成品中MenX定量标准品；该标准品亦适用于其他检测方法的MenX含量测定，但使用方需验证其适用性并确定各自检测体系的不确定度。	英国
16/152	Meningococcal serogroup W polysaccharide	本产品拟用于（结合型）多糖疫苗中脑膜炎球菌W群荚膜多糖的定量检测，或用于二级标准品的校准。在协作研究中，主要采用间苯二酚法（Resorcinol assay）和高效阴离子交换色谱-脉冲安培检测法（HPAEC-PAD），以评估该标准品在上述检测方法中的适用性。此外亦开展了高效液相色谱法（HPLC）、蒽酮法（Anthrone assay）及比浊法（Nephelometry）等其他方法的验证，但使用者需根据具体检测方法验证其适用性并确定测量不确定度。	意大利
16/206	Meningococcal serogroup Y Polysaccharide	本产品拟用于（结合型）多糖疫苗中脑膜炎球菌W群荚膜多糖的定量检测，或用于二级标准品的校准。在协作研究中，主要采用间苯二酚法（Resorcinol assay）和高效阴离子交换色谱-脉冲安培检测法（HPAEC-PAD），以评估该标准品在上述检测方法中的适用性。此外亦开展了高效液相色谱法（HPLC）、蒽酮法（Anthrone assay）及比浊法（Nephelometry）等其他方法的验证，但使用者需根据具体检测方法验证其适用性并确定测量不确定度。	意大利
20/314	2nd WHO International Standard For Meningococcal Capsular Group C Polysaccharide	作为疫苗生产相关材料（纯化及结合型多糖）中MenC定量标准品；该标准品亦适用于其他检测方法的MenC含量测定，但使用方需验证其适用性并确定各自检测体系中的测量不确定度。	英国
21/180	Meningococcal Capsular Group W polysaccharide	本物质拟作为包被抗原，用于标准化酶联免疫吸附试验（ELISA），检测人血清中抗脑膜炎球菌W群荚膜抗体水平。	英国
22/148	Meningococcal Capsular Group Y Polysaccharide	本物质拟作为包被抗原，用于标准化酶联免疫吸附试验（ELISA），检测人血清中抗脑膜炎球菌Y群荚膜抗体水平。	英国
23/106	Methylated Human Serum Albumin (mHSA)	本产品作为脑膜炎球菌多糖ELISA检测的包被试剂使用时，需将修饰人血清白蛋白（mHSA）溶液加入包被缓冲液中，使其终浓度为5 μg/ml。	美国
23/142	Anti-Meningococcal Human Reference Serum Group B	作为血清杀菌试验（SBA）和调理吞噬试验的对照品，用于评估接种B群脑膜炎球菌疫苗后人血清中的抗体水平；亦可用于其他疫苗接种反应检测试验（如酶联免疫吸附试验/ELISA）	英国
99/706	Anti-Meningococcal human reference serum CDC1992	本对照品适用于酶联免疫吸附试验（ELISA），用于检测接种A、C、W和Y群脑膜炎球菌多糖疫苗后人血清中的抗体水平。	英国

为什么选择比欧联科进口产品？

☑国际优质资源引进

与NIBSC（英国国家生物制品检定所）等国际权威机构深度合作，引进符合WHO标准的宿主细胞、标准品及检测试剂，确保研发质量与国际接轨。

☑严格冷链仓储与物流

全程-70℃至25℃精准温控，可配备实时温度监控，保障生物活性原料的稳定性。

☑高效合规服务：

专业团队协助办理进口审批、冷链运输、快速清关，解决特殊生物制品跨境流通的难题，加速研发进程。

结语

NIBSC脑膜炎疫苗研究产品的引进，不仅是守护人类健康的重要突破，更是实现"2030终结脑膜炎"全球战略的协作支撑。作为专业进口供应链服务商，我们通过高效合规通关、精准温控物流和定制化服务方案，构建从实验室到研发的安全输送通道，为加速疫苗研发进程提供源头物料保障，助力科研早日突破！

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