破伤风是什么?
破伤风是由破伤风梭状芽孢杆菌(破伤风杆菌,Clostridiumtetani)引起的感染性细菌性疾病,破伤风梭菌是一种革兰氏阳性厌氧芽孢杆菌,这种细菌广泛存在于土壤、灰尘和动物粪便中。当伤口被污染(尤其是深而窄的伤口),这种细菌可产生一种毒性极强的神经毒素-破伤风痉挛毒素,该毒素可阻断中枢神经系统中的抑制性神经逆和痉挛,导致肌肉痉挛、牙关紧闭(“锁jaw”)、呼吸困难,甚至死亡。
破伤风预防:疫苗是关键!
破伤风的预防主要依赖于抗体,并且只能通过主动免疫(破伤风疫苗)或被动免疫(破伤风特异性免疫球蛋白)实现。使用含破伤风类毒素的疫苗可以预防破伤风。破伤风疫苗由破伤风类毒素制成,后者是一种经过处理的神经毒素,可诱导产生保护性的抗毒素。破伤风疫苗发展史如下:
这些疫苗已纳入全球常规免疫规划,并在产前医护服务期间接种。
NIBSC——WHO指定生物标准品中心:分发破伤风疫苗研发相关产品
作为WHO的国际标准品供应中心实验室的NIBSC,承担着WHO 95%国际生物制品标准物质的制备和分发工作。NIBSC 提供的一系列破伤风疫苗研发相关产品,在疫苗研发的各个环节都发挥着不可替代的作用:
货号 | y英文描述 | 中文名称 | 应用 | 原产国 | 备注 |
8E1-1H1.2.1 | Tetanus toxoid monoclonal antibody, clone 8E1-1H1.2.1 | 破伤风类毒素单克隆抗体(克隆号:8E1-1H1.2.1) | 单克隆抗体克隆8E1-1H1.2.1适用于人用及兽用破伤风类毒素疫苗中抗原含量与效价的免疫测定分析。 | 法国 | 需签署MTA协议 |
60/013 | Tetanus Antitoxin, Equine, for Bioassay | 破伤风抗毒素 | 本制品为破伤风类毒素/毒素马抗血清冻干品,专用于破伤风抗毒素体内检测方法的标定。 | 未知 | |
21/230 | 1st WHO Reference Reagent Tetanus Antitoxin Equine for use in Flocculation Test | 世界卫生组织第1代破伤风抗毒素(马源)絮凝试验参考品 | 本品为破伤风抗毒素(马源)超免疫血清冻干制剂,系破伤风类毒素体外絮凝试验(Lf法)专用试剂(非标准品)。使用时应以WHO破伤风类毒素国际标准品(16/302)为基准,进行絮凝效价(Lfeq值)的实验室标定。该马源抗毒素系通过破伤风类毒素/毒素多次免疫马匹,并经F(ab')2片段纯化制备而成。 | 德国 | |
16/302 | Tetanus Toxoid for use in Flocculation Test (3rd International Standard) | 破伤风类毒素絮凝试验用国际标准品(第3代) | 本品用以替代第2代国际标准品(编号04/150)。本品适用于破伤风类毒素/毒素絮凝试验的标准化标定,用于测定其Lf效价含量。 | 印度 | |
13/240 | Tetanus Immunoglobulin, Human (2nd WHO International Standard) | 人破伤风免疫球蛋白(第2代WHO国际标准品) | 人抗破伤风免疫球蛋白标准品(编号13/240)系用于治疗用破伤风免疫球蛋白效价测定的标准物质,同时适用于人血清中抗破伤风抗体滴度的免疫测定标定。本品为第2代人抗破伤风免疫球蛋白国际标准品,用以替代第1代国际标准品(编号TE-3)。该第2代国际标准品(13/240)已于2019年10月经生物标准化专家委员会审议通过。 | 克罗地亚 | |
10/134 | Tetanus Monoclonal Antibody | 破伤风单克隆抗体 | 用于破伤风抗原含量检测的酶联免疫吸附试验(ELISA)包被抗体。 | 英国 | 最少订购5支 |
10/132 | Tetanus Polyclonal Antibody | 破伤风多克隆抗体 | 本品适用于作为酶联免疫吸附试验(ELISA)中的检测抗体,用于破伤风抗原的定量测定。 | 英国 | |
08/218 | Tetanus Toxoid Adsorbed (4th International Standard) | 吸附破伤风类毒素国际标准品(第4代) | 第4代国际标准品系破伤风效价测定的基准生物学标准,其针对豚鼠和小鼠试验方法分别设有独立的效价单位 | 瑞士 | |
02/232 | Tetanus Toxoid (Non-Adsorbed) | 破伤风类毒素(非吸附型) | 适用于免疫扩散试验中的标准对照抗原使用。 | 法国 |
这些产品涵盖了从抗原检测到疫苗效价测定的多个环节,为破伤风疫苗的研发、生产和质量控制提供了全方位的支持。
比欧联科——NIBSC中国区战略合作伙伴
比欧联科供应链管理(北京)有限公司(简称:比欧联科公司)于2017年3月在北京天竺综合保税区成立。公司承接各业务合作伙伴的供应链服务,为跨国生物医药公司和国内用户提供完整高效的供应链服务,包括订单运营,国际贸易,保税物流,仓储物流以及专业的冷链包装和运输。比欧联科可提供完备高效的进口、仓储、物流服务,作为NIBSC推荐的国内外贸物流平台,我司致力于NIBSC进口业务10多年,为国内NIBSC的客户提供快速、便捷、安全的供应链服务工作。