产品速递|细胞基质流感疫苗研发用流感毒株、抗原及抗血清

发布时间:2025-06-05

流感

流感是,全称为流行性感冒,是一种由流感病毒引起的急性呼吸道传染病,具有易变性和强传染性,大多数人易感染。流感的发病率通常较高,历史上已多次爆发全球性流行。接种相应的流感疫苗是预防和控制流感传播及流感导致的严重并发症的最经济有效的手段。

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细胞基质流感疫苗研发进展

之前大部分的疫苗株都是由鸡胚制备的。由于基于鸡胚培养的流感疫苗在面临大流行威胁时可能存在鸡胚无法及时供应、难以快速大规模的生产疫苗等不足,细胞来源培养的流感疫苗的开发与生产越来越受到重视。;最重要的是可以减少流感病毒为了适应在鸡胚上生长而导致的抗原突变,具有更高的免疫原性。因此,世界卫生组织建议使用哺乳动物细胞替代鸡胚生产流感疫苗,使用哺乳动物细胞生产,其抗原性与流行株相近,并降低过敏反应发生的几率。

当前,主流的流感疫苗多为四价裂解疫苗。2020年3月后持续未检测到自然流行的B/Yamagata系病毒,表明该谱系病毒感染风险极低。根据既往建议,世卫组织流感疫苗成分咨询委员会仍认为:在四价流感疫苗中继续保留B/Yamagata系抗原已无必要,应尽一切努力尽快剔除该成分。

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WHO分发基质疫苗研发相关产品

从2016年WHO开始为鸡蛋基质和细胞基质的疫苗提供重组疫苗候选株建议。2019年发布的南半球推荐疫苗株则完全分为两套,分别针对四价鸡胚基质流感疫苗和四价细胞基质流感疫苗。自2024年开始,WHO发布的南半球推荐疫苗株时,也同步发布了疫苗标准化所需试剂。

世界卫生组织(WHO)全球流感监测与应对体系(GISRS)的合作中心已采用经认证的细胞系(如MDCK 33016 PF、NIID-MDCK)进行人流感病毒分离。WHO合作中心同时对细胞培养的候选疫苗病毒(ccCVV)进行了抗原性和基因分析。除非另有说明,这些ccCVV均已通过针对WHO推荐匹配的细胞培养传代原型病毒的双向血凝抑制(HI)或病毒中和(VN)试验。WHO合作中心未对这些ccCVV进行其他检测(包括外源因子)。

细胞基质疫苗研发所需产品供应清单如下:

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参考文献:

李双丽,吴雅楠等,细胞来源培养的流感疫苗研究进展,病毒学报

张哲罡等,MDCK 细胞基质与鸡胚基质培养对流感病毒及其疫苗影响的研究,武汉生物制品研究所博士学位论文