产品速递|WHO第1代国际标准品呼吸道合胞病毒抗血清(16/284)

发布时间:2025-06-12

呼吸道合胞病毒

呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytial Virus, RSV)属于副黏病毒科(Paramyxoviridae)肺炎病毒亚科(Pneumovirinae)肺炎病毒属(Pneumovirus),是一种有包膜、非节段、单股负链RNA病毒。

RSV是导致全球婴幼儿急性下呼吸道感染(如毛细支气管炎、肺炎)的最常见病原体。RSV感染通常会导致健康人出现类似普通感冒的症状。但对于婴儿和老年人来说,RSV感染引起的疾病可能导致危及生命的呼吸并发症。

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呼吸道合胞病毒流行情况

呼吸道合胞病毒(RSV,下称“合胞病毒”)正是一种“被重新看见”的病原体。近年来,在世界卫生组织(WHO)的推动下,RSV相关的研究逐渐增多,世界卫生组织近期发文称,作为全球流感监测与应对系统扩大后的一部分,将推进合胞病毒监测和疾病负担研究。

研究数据显示,中国5岁以下儿童合胞病毒急性下呼吸道感染住院人数为62万~95万,占全球的17%~24%,位居全球第二,每50名5岁以下合胞病毒相关呼吸系统疾病住院患儿中就有1名死亡。根据中国疾控中心全国急性呼吸道传染病哨点监测情况数据显示,呼吸道合胞病毒在“住院严重急性呼吸道感染病例呼吸道样本检测阳性病原体”中位列前三。中国大陆地区尚未有合胞病毒预防疫苗获批上市。呼吸道合胞病毒(RSV)近年来已成为全球生物医药领域的研发热点。


WHO第1代国际标准品呼吸道合胞病毒抗血清(16/284)

NIBSC可供应呼吸道合胞病毒抗血清WHO第1代国际标准品。本制品由世界卫生组织生物标准化专家委员会于2017年确立,作为首个呼吸道合胞病毒抗血清国际标准品。经验证,该标准品适用于病毒中和试验方法的标准化,可用于测定人血清中抗呼吸道合胞病毒A型(RSV/A)的抗体水平。

每支安瓿瓶内含0.5 mL人血清冻干残留物。该候选标准品系由混合人血清原料制备而成,按标准操作规程分装至DIN标准安瓿瓶(每支0.5 mL)后进行冻干处理。每支安瓿瓶填充重量为0.5 g,平均干重:0.043 g/支,装量变异系数(CV)为0.27%。对12支样本的残留水分进行检测,平均残留水分为1.04%。


比欧联科——NIBSC中国区战略合作伙伴

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比欧联科供应链管理(北京)有限公司(简称:比欧联科公司)于2017年3月在北京天竺综合保税区成立。公司承接各业务合作伙伴的供应链服务,为跨国生物医药公司和国内用户提供完整高效的供应链服务,包括订单运营,国际贸易,保税物流,仓储物流以及专业的冷链包装和运输。比欧联科可提供完备高效的进口、仓储、物流服务,作为NIBSC推荐的国内外贸物流平台,我司致力于NIBSC进口业务10多年,为国内NIBSC的客户提供快速、便捷、安全的供应链服务工作。