什么是脊髓灰质炎?
脊髓灰质炎(俗称“小儿麻痹症”)是由脊髓灰质炎病毒(Poliovirus)引起的急性传染病,主要影响5岁以下儿童。病毒通过粪-口途径传播,感染后可侵犯神经系统,导致不可逆的瘫痪,严重者可因呼吸肌麻痹而死亡。
历史流行情况
20世纪初期,脊髓灰质炎在全球广泛流行,欧美国家曾多次暴发大规模疫情。1952年,美国报告了近5.8万例病例,其中3000多人死亡,数万人致残。中国在20世纪50-60年代也曾多次暴发疫情,对儿童健康构成严重威胁。
1988年,世界卫生组织(WHO)启动“全球消灭脊髓灰质炎行动”(GPEI),旨在通过疫苗接种彻底消灭该疾病。经过30多年努力,全球病例下降99.9%,从1988年的35万例降至2023年仅剩12例(野生病毒病例)。目前仅阿富汗、巴基斯坦仍有野生脊髓灰质炎病毒传播。2020年,非洲地区被认证为无脊灰区域,标志着全球消灭脊灰进入最后阶段。
疫苗研发进展
1955年,美国科学家乔纳斯·索尔克研发出灭活脊髓灰质炎疫苗(IPV),通过注射接种,安全但需多次接种。1961年,阿尔伯特·沙宾研发出口服减毒活疫苗(OPV),成本低、接种方便,但极少数情况下可能引起疫苗相关麻痹病例(VAPP)。2020年的新型OPV2(nOPV2),WHO紧急批准使用,针对疫苗衍生病毒(VDPV)设计,遗传稳定性更高,可减少变异风险。
1960年,中国成功研制首批OPV,1965年开始全国推广。2000年,中国被WHO认证为无脊髓灰质炎国家。目前中国采用“2剂IPV+2剂OPV”混合接种策略,既保证免疫效果,又降低VAPP风险。2023年,中国自主研发的Sabin株IPV获批上市,进一步降低疫苗成本,助力全球消灭脊灰。
NIBSC——WHO指定生物标准品中心:分发脊髓灰质炎疫苗研发相关产品
尽管全球消灭脊灰已进入最后阶段,但仍需持续加强疫苗接种,尤其是高危地区,疫苗研发工作仍需继续。
NIBSC作为WHO国际生物制品标准物质的主要制备机构和分发机构,可提供脊髓灰质炎疫苗研发相关的标准品,用于评估细胞培养物对脊髓灰质炎病毒感染的敏感性等用途。主要产品信息如下:
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