世界卫生组织(WHO)于 9 月 26 日对外公布 2026 年南半球流感疫苗推荐毒株等相关信息。围绕该信息,WHO 就 2026 年南半球流感季流感疫苗推荐组分、大流行防范用候选疫苗病毒研发的常见疑问,作出如下解答:
世界卫生组织关于流感疫苗组分推荐意见的宗旨是什么?
世卫组织的该项推荐旨在为各国公共卫生及监管机构、疫苗生产企业提供指导,用于研发和生产下一流感季所需的流感病毒疫苗,并助力大流行防范工作。相关推荐通常于每年2月发布(针对北半球下一流感季),9月发布(针对南半球下一流感季)。该时间节点的设定旨在为疫苗生产、监管审批及成品分发预留约6-8个月周期。
在大流行防范方面,人畜共患流感候选疫苗株的筛选与研发工作每年至少进行两次。决策依据来源于全球流感监测与应对系统及其合作机构——包括世界动物卫生组织、联合国粮食及农业组织以及WOAH/FAO动物流感专家网络——持续开展的联合监测:既关注人感染动物源性流感病毒事件,也监测动物间流感病毒活动态势,并进行病毒特性分析。(注:OFFLU为WOAH/FAO共同建立的动物流感专家网络)
疫苗毒株的推荐意见基于全球流感监测与应对体系(GISRS)网络及其合作机构与其他来源提供的数据与信息制定,该网络包括各国流感中心、世卫组织合作中心、世卫组织核心监管实验室及H5参比实验室。主要依据包括:
• 监测数据:
来自GISRS网络的病毒监测数据,结合流行病学与临床研究结果,共同为疫苗毒株筛选提供依据。
• 病毒抗原特性分析:
GISRS实验室(特别是世卫组织合作中心)通过感染后雪貂抗血清与疫苗接种者混合血清,评估抗体与当前流行株及疫苗株表面蛋白(抗原)的反应性。世卫组织合作中心提供的数据可通过抗原图谱技术直观呈现病毒间的亲缘关系。
• 流感疫苗的人体血清学研究:
世卫组织合作中心与核心监管实验室通过检测疫苗接种者抗体与近期流行流感病毒的反应程度,评估疫苗诱导的免疫保护水平。
• 病毒基因特性分析
GISRS实验室通过基因测序技术,将流行流感病毒的基因序列与疫苗株进行比对,识别可能影响疫苗保护效果的基因变异。
• 病毒适应性预测
通过建模研究(基于基因数据库序列与世卫组织合作中心提供的抗原数据),评估新兴病毒群发展为优势流行株的可能性。
• 抗病毒药物敏感性
GISRS实验室通过分析流感病毒对已获批抗流感药物的敏感性,为候选疫苗株的筛选提供重要依据。
• 疫苗有效性评估
由南北半球多国研究组成的全球流感疫苗有效性合作网络,既提供既往流感季的疫苗效力数据,也定期发布当季中期评估报告。
• 候选疫苗株的可获得性
候选疫苗株是保障下一流感季疫苗及时生产的关键要素。全球主要疫苗生产工艺对毒株有特定需求:鸡胚培养工艺需适配鸡胚增殖良好的毒株,细胞培养工艺则需细胞适应性毒株。鉴于不同工艺的复制特性差异,世卫组织对两类毒株分别提出建议。值得注意的是,采用重组蛋白技术的流感疫苗无需依赖候选疫苗株进行生产。
世卫组织每年于2月与9月召开专家磋商会议,综合评估GISRS提供的上述数据及其他研究成果。与会专家来自世卫组织合作中心、核心监管实验室、H5参比实验室、各国流感中心、动物流感专家网络、科研院所及各国各地区相关机构。
世卫组织对2026年南半球流感季疫苗推荐包含哪些病毒成分?
世卫组织建议,2026年南半球流感季使用的疫苗应包含以下成分:
Egg-based vaccines
•an A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09-like virus;
•an A/Singapore/GP20238/2024 (H3N2)-like virus; and
• a B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria lineage)-like virus.
Cell culture-, recombinant protein- or nucleic acid-based vaccines
•an A/Missouri/11/2025 (H1N1)pdm09-like virus;
•an A/Sydney/1359/2024 (H3N2)-like virus; and
•a B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria lineage)-like virus.
自2020年3月以来,自然界中持续未再确认检测到B/Yamagata系病毒,这表明该谱系病毒的感染风险已极低。与此前自2023年9月以来世卫组织连续四次的技术建议一致,世卫组织流感疫苗成分咨询委员会仍认为,继续将B/Yamagata系抗原纳入疫苗已无必要。
针对B/Yamagata系疫苗成分,未来将不再发布更新建议。
本次推荐的疫苗毒株与此前北半球及南半球推荐毒株是否不同?
2026年南半球流感疫苗的推荐成分,与2025年南半球及2025-26年度北半球疫苗的推荐毒株有所不同。
甲型H1N1(pdm09)成分:相较于2025-26年度北半球及2025年南半球疫苗成分,进行了更新。
针对鸡胚培养疫苗:用A/Missouri/11/2025类似株取代了A/Victoria/4897/2022类似株。
针对细胞培养、重组蛋白或核酸技术平台疫苗:用A/Missouri/11/2025类似株取代了A/Wisconsin/67/2022类似株。
甲型H3N2成分:相较于2025-26年度北半球及2025年南半球疫苗成分,进行了更新。
针对鸡胚培养疫苗:用A/Singapore/GP20238/2024类似株取代了A/Croatia/10136RV/2023类似株。
针对细胞培养、重组蛋白或核酸技术平台疫苗:用A/Sydney/1359/2024类似株取代了A/District of Columbia/27/2023类似株。
甲型H1N1(pdm09)和甲型H3N2疫苗成分的更新是基于多方数据(参见问题3),预计将能提升对2026年南半球流感季流行的甲型H1N1(pdm09)和甲型H3N2病毒的免疫保护效果。
乙型Victoria系成分:与此前对北半球和南半球的推荐相比,保持不变。
既往及当前世卫组织流感病毒疫苗成分推荐可在世卫组织全球流感规划网站上查阅。
三价流感病毒疫苗包含两种甲型流感病毒亚型(一种甲型H1N1pdm09病毒和一种甲型H3N2病毒)以及乙型Victoria系病毒。
四价流感病毒疫苗除包含与三价疫苗相同的成分——两种甲型流感病毒亚型(甲型H1N1pdm09和甲型H3N2)和乙型Victoria系病毒外,还额外包含乙型Yamagata系病毒。目前在一些尚未完成向三价疫苗过渡的地区,这类四价疫苗仍在继续使用。
位于热带和亚热带地区的国家在规划疫苗接种项目时,应考虑使用哪种疫苗配方(即针对北半球还是南半球流感季的推荐配方)?
世卫组织已制定相关指导性意见,以协助热带和亚热带地区国家在北半球与南半球疫苗配方之间做出选择。这些国家应依据其流行病学与病毒学监测数据,来选择所使用的疫苗配方,并确定启动疫苗接种的时间。