产品速递|Mpox抗体研究用标准试剂(22/218)

发布时间:2025-07-10

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猴痘

猴痘(mpox,以往称monkeypox)是由猴痘病毒引起的一种病毒性疾病,猴痘病毒是正痘病毒属的一种。该病毒有两个不同的进化枝:进化枝I(具有子进化枝Ia和Ib)和进化枝II(具有子进化枝IIa和IIb)。2022-2023年的全球猴痘疫情由进化枝IIb毒株引发。


猴痘流行情况

2022年7月,因猴痘通过性接触在一系列从未见过该病毒的国家迅速传播,猴痘多国疫情被宣布为国际关注的突发公共卫生事件。2023年一种新的病毒株(即1b进化枝)在刚果民主共和国出现并迅速蔓延。在2024年的其中一个月里刚果民主共和国的四个邻国布隆迪、肯尼亚、卢旺达和乌干达报告了100多例实验室确诊的1b进化枝病例,这些国家以前从未报告出现过猴痘病例。根据《国际卫生条例(2005)》,刚果民主共和国和越来越多的非洲国家出现的猴痘病例激增构成了国际关注的突发公共卫生事件。

2023年6月我国首次报告猴痘本土病例后,迅速将猴痘纳入乙类传染病进行管理,采取乙类传染病的预防、控制措施。疫苗接种是疫情防控的重要措施之一。

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Mpox抗体研究用标准试剂(22/218)

NIBSC与流行病防范创新联盟(CEPI)合作,成功研发了一种关键实验室试剂,用于推动和标准化Mpox(猴痘)感染或疫苗接种后抗体反应的评估。本试剂的开发旨在统一各实验室对免疫反应强度及持久性(如现有疫苗及在研Mpox疫苗所诱导的免疫反应)的评估标准。该标准试剂的制备采用了来自刚果民主共和国Mpox康复患者的血浆样本,经严格检测后混合制备而成。该试剂可用于开发新型Mpox抗体检测方法,并协调不同实验室间的检测结果,从而更准确地评估疫苗效力。

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本品为抗猴痘病毒抗体检测用阳性对照品,适用于猴痘病毒抗体血清学检测方法的开发与验证。目前试剂(编号22/218)尚未进行国际单位标定。经内部评估显示:对猴痘病毒的中和抗体效价(NT50)为100,采用1:50起始稀释度进行五步二倍稀释,可在本所内部ELISA检测中获得良好的剂量反应曲线。目前正在开展多中心研究,以评估该试剂在不同血清学检测方法中的效价。

每支含0.25 mL冻干人血浆混合样本(来源于100例猴痘康复者),采用经验证的溶剂/去污剂处理法,有效降低包膜病毒传播风险。



比欧联科——NIBSC中国区战略合作伙伴

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比欧联科供应链管理(北京)有限公司(简称:比欧联科公司)于2017年3月在北京天竺综合保税区成立。公司承接各业务合作伙伴的供应链服务,为跨国生物医药公司和国内用户提供完整高效的供应链服务,包括订单运营,国际贸易,保税物流,仓储物流以及专业的冷链包装和运输。比欧联科可提供完备高效的进口、仓储、物流服务,作为NIBSC推荐的国内外贸物流平台,我司致力于NIBSC进口业务10多年,为国内NIBSC的客户提供快速、便捷、安全的供应链服务工作。